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水飞蓟植物提取物国际商务标准
2013-09-30

本标准遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》;GB/T20001.2-2001《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则 第4部分:化学分析方法》规则编写。还参照相关国家标准编写指南的要求。

       水飞蓟提取物是由菊科植物水飞蓟(Silybum marianuml(L.)Gaertn.) 的干燥成熟果实中提取得到的黄酮类化合物,主要包括水飞蓟亭、水飞蓟宁、水飞蓟宾、异水飞蓟宾等。水飞蓟宾(Silybin) 为主要有效成分, 包括水飞蓟宾A和水飞蓟宾B。溶于丙酮、乙酸乙酯、甲醇及乙醇,不溶于水。它具有保护肝脏、改善肝功能、增强肝细胞再生等作用,对急慢性肝炎、肝硬化及代谢中毒性肝损伤等均有较好疗效。水飞蓟提取物含量的测定主要按水飞蓟宾计。水飞蓟提取物是用于治疗肝脏疾病的常用药物。药理作用表明水飞蓟提取物主要是通过限制ROS(reactive oxygen species)的活性来实现其治疗作用的,也常被用于保健食品中。美国药典USP35–NF30 中水飞蓟提取物(Powdered Milk Thistle Extract)和欧洲药典(European pharmacopoeia 7.0)中水飞蓟提取物(MILK THISTLE DRY EXTRACT,REFINED AND STANDARDISED)中都有关于水飞蓟提取物的技术指标及检验标准,《中华人民共和国药典》2010版一部上收录了水飞蓟标准,但是国内并没有关于水飞蓟提取物的完善标准依据。当前外贸出口贸易中的食品安全形式十分严峻,为保障国家外贸经济运行的安全和我国人民群众的食品卫生安全,加强标准建设,促进与国际水飞蓟提取物标准接轨,及时建立水飞蓟提取物国际商务标准的国内质控标准具有重要的现实意义。
       近日,中国医药保健品进出口商会发布实施《水飞蓟提取物国际商务标准》, 规定了水飞蓟提取物的工艺要求、产品要求、检验方法及包装、标签、贮存要求。
      标准编写规则
       本标准遵循GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写规则》;GB/T20001.2-2001《标准化工作指南 第2部分:采用国际标准的规则》和GB/T20001.4-2001《标准编写规则 第4部分:化学分析方法》规则编写。还参照相关国家标准编写指南的要求。